薬用化粧品や医薬部外品って何?

特定の症状について人体的に効果・効能の作用が認められ、その作用が緩やかであるものが、医薬部外品(薬用化粧品)になります。

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目次
  • はじめに
  • 医薬品医療機器等法による分類
  • 医薬部外品 製品例
  • 薬用化粧品 製品例
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はじめに

化粧品パッケージや説明書きには「薬用化粧品」、「医薬部外品」といった言葉が記されていることがあります。化粧品にある程度詳しい方であればこれらが何なのか理解できますが、普段何気なく購入していたリ、化粧品に関する知識があまりない場合にはその意味や分類が分からなかったりします。この章では、「薬用化粧品や医薬部外品って何?」というテーマに沿って、薬用化粧品や医薬部外品のことを分かりやすく紹介したいと思います。

医薬部外品

予備知識

はじめに、予備知識として理解しておきたい事項に以下があります。

  • 薬用化粧品は、「医薬部外品」という分類に含まれる。 (薬用化粧品医薬部外品)
  • 医薬部外品という分類は、医薬品医療機器等法(略称)によって管理されている。
薬用化粧品と医薬部外品

では、医薬品医療機器等法において医薬部外品はどのような立ち位置にあるのか、また、薬用化粧品や医薬部外品には具体的にどんな製品があるのかを、これより紹介していきたいと思います。

医薬品医療機器等法による分類

医薬品医療機器等法は略称です。正式名称は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律です。名称が非常に長いため、医薬品医療機器等法薬機法などど略されています。

医薬品医療機器等法は、かつては薬事法と呼ばれていた法律です。薬事法は2013年11月27日に名を改めています。

薬事法 名称を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とする。
(略称 医薬品医療機器等法、薬機法)
2013年11月27日に改正。(2014年11月25日 施行)

私たちが普段使用する化粧品については、医薬品医療機器等法によって「医薬品」、「医薬部外品」、「化粧品」、「医療機器」といったように分類されています。

医薬部外品

以下の目的で使用されるものであって、人体に効果・効能の作用が認められるものであるが、その作用が緩和なもの。

  • 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
  • あせも、ただれ等の防止
  • 脱毛の防止、育毛又は除毛

その他、厚生労働大臣が指定するもの。医薬部外品には、医師の処方は不要とされます。

化粧品には、上記の症状等に対して一定の効果・効能が認められている「薬用化粧品」と呼ばれるものがありますが、薬用化粧品は医薬部外品に属しています。薬用化粧品には、ニキビや肌荒れ、美白効果のある「有効成分」と呼ばれる成分が配合されています。有効成分は、表記するように義務付けられています。薬用化粧品には有効成分のほか、その他の成分についても表記されている場合が多いです。

効果・効能の強さ

特定の症状について人体的に効果・効能の作用が認められ、その作用が緩やかであるものが、医薬部外品(薬用化粧品)になります。

効果・効能の強さ

医薬部外品には、厚生労働省で認められた有効成分が含まれており、この有効成分が人体に作用することで、あせも・ただれ等の防止といった特定の症状に対する予防効果に期待することができます。

医薬部外品 製品例

医薬部外品にはどんな製品があるのか、製品例をピックアップしてみました。

歯磨き粉や口臭を防ぐ薬用マウスウォッシュ、薄毛や脱毛を予防する薬用有効成分を含んだ育毛剤などがあります。ニキビ予防や肌荒れ対策の化粧品分野は、薬用化粧品として別にまとめています(※この章の下)。

歯磨き粉や口臭を防ぐ薬用マウスウォッシュに関する有効成分については、単に「成分」と記載されているようです。これに関しては私はあまり詳しくありませんが、JDMA日本歯磨工業会という組織が規定を設けているうようです(医薬部外品の表示要領)。医薬部外品の表示要領においては、成分に配合目的名という項目があり、「有効成分」又は「薬用成分」等の名称又はこれに類する表現を用いるものとする、と定められています。

JDMA日本歯磨工業会には、ライオン株式会社、サンスター株式会社、花王株式会社など大手有名メーカーが会員として名を連ねています。

ブリリアントモア 歯科用 美白歯磨剤 90g フレッシュスペアミント 【医薬部外品】
ブリリアントモア 歯科用 美白歯磨剤 90g フレッシュスペアミント 【医薬部外品】 矢印
企業・ブランド名
  • ライオン (LION)
成分
  • 潤滑剤…ソルビット液、プロピレングリコール、清掃剤…無水ケイ酸A、基剤…無水ケイ酸、粘度調整剤…カルポキシメチルセルロースNa、香味剤…香料(アプリコットミントライプ)、サッカリンNa、発泡剤…ラウリル硫酸Na、清掃助剤…無水ピロリン酸Na、着色剤…酸化Ti、薬用成分…フッ化ナトリウム、清涼剤…メントール保存剤…パラベン
製品説明
  • 「ピロリン酸ナトリウム」がイオンの力で歯の表面からステインを浮き上がらせ、ブラッシング+歯磨剤の働きでステインをすっきり落とします。
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美白歯磨剤。ステインとは、歯に付着した着色汚れのことです。製品説明として「歯を白くする」ではなく、「ステイン(着色汚れ)を落とす」に留めているのは、医薬品医療機器等法に対する配慮なのかもしれません。

リステリン トータルケア 1000mL 【医薬部外品】
リステリン トータルケア 1000mL 【医薬部外品】 矢印
企業・ブランド名
  • LISTERINE(リステリン)
成分
  • (溶剤)エタノール(湿潤剤)ソルビット液(着香剤)香料<ミントタイプ>(薬用成分)1,8‐シネオール、塩化亜鉛、チモール、サリチル酸メチル、ℓ-メントール(溶解補助剤)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール(保存剤)安息香酸(矯味剤)スクラロース、サッカリンナトリウム(pH調整剤)安息香酸ナトリウム(着色剤)赤102、青1
製品説明
  • お口のトラブルを解消する薬用マウスウォッシュです。
  • 歯石の沈着予防、自然な白い歯へ、口中の浄化、歯垢の沈着予防、歯肉炎の予防、口臭の予防の6つの効果のリステリンです。
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薬用保湿化粧水。医薬部外品の予防について記載できるものは記載されています。歯の色については、「自然な白い歯へ」という表現までに留めているのかもしれません。

アデノバイタル スカルプエッセンスV 180ml【医薬部外品】
アデノバイタル スカルプエッセンスV 180ml【医薬部外品】 矢印
企業・ブランド名
  • アデノバイタル(ADENOVITAL)
有効成分
  • アデノシン(生体内成分)
  • パナックスジンセンエキス(ニンジンエキス)
  • ソフォラ抽出液(クジン抽出液)
  • β-グリチルレチン酸
  • パントテニールエチルエーテル
  • 酢酸DL-α-トコフェロール
効能効果
  • 発毛促進、毛生促進
  • 育毛、養毛、薄毛、ふけ、かゆみ
  • 脱毛の予防
  • 病後・産後の脱毛
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育毛剤。脱毛の防止や育毛についての効果効能が表記されています。

薬用化粧品 製品例

薬用化粧品にはどんな製品があるのか、製品例をピックアップしてみました。

薬用化粧水」、「薬用保湿化粧水」、「薬用保湿ローション」など、「薬用○○○」という名称や単に「薬用」と記載されている場合が多いです。薬用化粧品はこれらの総称になります。また、医薬部外品という記載もされています。

薬用化粧品には「効能効果」の表記がされている製品をよく見かけます。

明色美顔水 薬用化粧水 80mL 【医薬部外品】
明色美顔水 薬用化粧水 80mL 【医薬部外品】 矢印
企業・ブランド名
  • 明色化粧品
有効成分
  • サリチル酸
  • ホモスルファミン
その他の成分
  • PG(プロピレングリコール)、ゲラニオール変性アルコール、香料
効能効果
  • ニキビを防ぐ
  • 日焼けによるシミ・そばかすを防ぐ
  • かみそり負けを防ぐ
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薬用化粧水。

ディープシリーズ ディープモイスチュアローション 【医薬部外品】
ディープシリーズ ディープモイスチュアローション 【医薬部外品】 矢印
企業・ブランド名
  • ライスフォース(RICEFORCE)
有効成分
  • ライスパワーNo.11
その他の成分
  • 水、エタノール、BG、DPG、濃グリセリン、グリチルリチン酸2K、DL-PCA・Na液、大豆リゾリン脂質液、ヒアルロン酸Na-2、植物性スクワラン、天然ビタミンE、PEG(120)、POE・POPデシルテトラデシルエーテル、POE(25)POP(30)、カミツレ油-2、粘度調整剤、pH調整剤、メチルパラベン
効能効果
  • 皮膚水分保持能の改善
  • 肌あれ、あれ性、ひび・あかぎれを防ぐ
  • 肌を清浄する、肌を整える
  • 皮膚をすこやかに保つ、皮膚にうるおいを与える
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薬用保湿化粧水。

薬用ユースキンS ローション 150ml (敏感肌用 保湿ローション) 【医薬部外品】
薬用ユースキンS ローション 150ml (敏感肌用 保湿ローション) 【医薬部外品】 矢印
企業・ブランド名
  • ユースキン
有効成分
  • グリチルレチン酸ステアリル
  • 酢酸トコフェロール
その他の成分
  • トリ2-エチルヘキサン酸グリセリル、イソノナン酸イソノニル、バチルアルコール、イソステアリルグリセリルエーテル、ベヘニルアルコール、N-ラウロイル-L-グルタミン酸ジ(フィトステリル・2-オクチルドデシル)、メチルポリシロキサン、d-δ-トコフェロール、L-アルギニン、水素添加大豆リン脂質、ホホバ油、油溶性カモミラエキス、トリ(カプリル・カプリン酸)グリセリル 、濃グリセリン、1,3-ブチレングリコール、シソエキス(2)、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット、パラベン、アクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体、精製水
効能効果
  • あれ症・肌荒れを防ぐ
  • 皮膚にうるおいを与える
  • 皮膚を保護する
  • 皮膚の乾燥を防ぐ
  • カミソリ負けを防ぐ
  • 日やけ・雪やけ後のほてり
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薬用。(敏感肌用 保湿ローション)

治療ではなく予防を目的としている医薬部外品(薬用化粧品)では、「○○を防ぐ」といったように、主に特定の症状に対する予防効果を謳っている製品が多いです。厚生労働省で認められた有効成分(薬用成分)の明示もされています。

基礎化粧品
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薬用化粧品や医薬部外品って何?
お役立ち情報
管理人

めんどくさがり屋な性格の管理人。コタツでぬくぬくするのが好きです。

美容のことを勉強していますが、底が深すぎて浅瀬にしか到達できない。特にスキンケアの世界は非常に奥が深い。

生活家電レビューとかもやってます。

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